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azd9291有效率多少
2018-01-12 15:01:14 
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在欠发达国家中,孟加拉国的制药业最发达。孟加拉国,制药业是其最发达的制造业,是公认的高新技术产业。孟加拉国约97%的药品需求可通过国内生产满足,孟加拉国制造的药品已出口到包括欧洲市场的108个国家,2016年孟加拉国药品出口达7260万美元,2017年上半年这一数字达3790万美元。目前孟加拉国约有250家医药企业,泰克诺药业是公认的第三大药品出口企业。

泰克诺药业——孟加拉国高新制药企业

泰克诺药业始建于1996年,是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,

泰克诺药业(Techno)公司排名第三

公司成立之初,其创始人Shah Jalal Uddin Ahmed 先生就树立企业愿景:为患者创造一个更美好的明天,让人们更长寿、更健康、更幸福。在企业发展过程中,泰克诺药业不忘初心,务实创新,致力于发展核心竞争力,生产最佳药品,给顾客提供买得起的质优药品。

泰克诺药业的总经理Ahmed 先生拥有注册药剂师资格,毕业于达卡大学,于1976年获得药学学士(荣誉)学位,于1977年获得药学硕士学位。Ahmed 先生还是孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉医药协会的高级委员,也是诺尔辛迪(Narsingdi)工商协会委员。Ahmed 先生锐意进取,积极参加各种国际组织的行业培训,非常注重吸取世界同行的成功经验,曾拜访英国、美国、德国、中国、印度、沙特阿拉伯等多个国家的医药行业。

作为一个专业制药企业,泰克诺药业整合了最先进的管理系统和技术,坚持质量安全事故零容忍,通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证,生产线及制造药品达到全球品质要求,并首次将冻干粉末药剂引入孟加拉国。目前,泰克诺药业本公司拥有多种药品的制造设备,主要专注于抗肿瘤药物、激素和麻醉剂的研发。

抗肿瘤药种类齐全,靶向药品质突出

泰克诺药业目前已有近50种抗肿瘤药物投放市场。目前,泰克诺药业生产的化疗药物有奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨、硫酸长春新碱、唑来膦酸、非格司亭、甲氨蝶呤、伊立替康、异环磷酰胺等。在靶向药领域,泰克诺药业的实力被充分体现,甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等已经上市,深受各级医院和各国患者欢迎。

泰克诺药业在加济布尔区(Gazipur)建造的新厂房将于2017年底投入运行。新厂房占地总面积565,500平方英尺,其中一号、二号和三号楼组成生产区,四号楼为中央仓库,五号、六号和七号楼组成生活区。新厂房符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,遵循FDA法规,可满足出口要求。泰克诺药业已任命澳大利亚Asia Pacific Consultant Pte. Ltd合资企业Tru Tech Pvt. Ltd作为顾问公司。

新品奥希替尼上市,惠及中国患者

近日,泰克诺药业又迎来喜事——泰克诺药业生产的红盒AZD9291获得孟加拉国药品监督管理局(DGDA)许可在孟加拉上市销售。奥希替尼(Tagrisso,AZD9291)由英国阿斯利康公司研发,是第三代EGFR-TKIs,用于EGFR T790M耐药突变阳性的NSCLC患者,对服用国产凯美纳(盐酸埃克替尼)、易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(盐酸厄洛替尼)的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。

泰克诺药业负责人介绍,红盒AZD9291的药厂符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,与泰瑞沙含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求,在适应症、剂型、规格、给药途径上与泰瑞沙一致,满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。

红盒AZD9291分每片80mg和40mg两种规格,均为片剂包装,每盒均为30片。泰克诺药业负责人介绍,患者每日服用一次,每次一片80 mg,随餐或空腹服用均可,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可遵医嘱下调剂量至每天40 mg。

红盒AZD9291在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上与泰瑞完全相同,而售价却远低于泰瑞沙。这是因为新药泰瑞沙上市需要经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,投入大量研究人员,耗费巨大研究精力,而仿制药却不需要科研投入,成本支出大大降低,因此价格一般只有原研药的几十分之一,普通患者都能担负。

无法被仿冒的仿制药

红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。泰克诺药业网址:www.technodrugsltd.net

本文来源:大河网 责任编辑:LY006
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